Цертолізумаб пегол (Certolizumab pegol)

Україна — Цертолізумаб пегол
Німеччина — Certolizumab pegol
Італія — Certolizumab pegol
Міжнародна назва: Certolizumab pegol
Синоніми: CZP

:contentReference[oaicite:0]{index=0}

Цертолізумаб пегол — біологічний лікарський препарат, що являє собою пегільований Fab'-фрагмент гуманізованого моноклонального антитіла до фактора некрозу пухлини альфа (TNF-α). Він застосовується для лікування хронічних імунозапальних захворювань, при яких надмірна активність TNF-α підтримує запалення та ушкодження тканин.

:contentReference[oaicite:1]{index=1}

Препарат використовується при ревматоїдному артриті, аксіальному спондилоартриті, псоріатичному артриті та бляшковому псоріазі у дорослих. Цертолізумаб пегол належить до групи імунодепресантів, підгрупи інгібіторів TNF-α для підшкірного введення.

:contentReference[oaicite:2]{index=2}

Що це за діюча речовина

Хімічна назва у класичному розумінні для цієї речовини не застосовується, оскільки це біотехнологічний препарат білкової природи; за структурою він являє собою пегільований Fab'-фрагмент гуманізованого моноклонального антитіла проти TNF-α. За фармакологічною природою це селективний інгібітор фактора некрозу пухлини альфа з групи генно-інженерних біологічних препаратів. Certolizumab pegol був розроблений на початку XXI століття і отримав широке клінічне застосування в ревматології, дерматології та суміжних галузях як представник анти-TNF-терапії.

:contentReference[oaicite:3]{index=3}

Фармакодинаміка

Цертолізумаб пегол з високою афінністю зв’язується з TNF-α і нейтралізує його біологічну активність. За рахунок цього зменшується активація запальних каскадів, знижується експресія прозапальних медіаторів, зменшуються інфільтрація тканин імунними клітинами, біль, набряк і структурне ушкодження суглобів і шкіри. Препарат не містить Fc-фрагмента повноцінного антитіла, що відрізняє його від ряду інших інгібіторів TNF-α.

:contentReference[oaicite:4]{index=4}

Фармакокінетика

Препарат вводиться підшкірно у вигляді готового розчину для ін’єкцій. Після підшкірного введення біодоступність становить близько 80%, а максимальна концентрація в плазмі досягається повільно, зазвичай протягом кількох діб. Пегіліювання збільшує тривалість циркуляції препарату в організмі.

:contentReference[oaicite:5]{index=5}

Період напіввиведення становить близько 11 днів, що дозволяє застосовувати підтримувальні схеми з інтервалом 2–4 тижні залежно від показання. Як і інші білкові біопрепарати, цертолізумаб пегол піддається катаболізму до пептидів і амінокислот; класичні шляхи печінкового метаболізму для нього не є основними.

:contentReference[oaicite:6]{index=6}

Показання до застосування

Ревматоїдний артрит
Аксіальний спондилоартрит, включаючи анкілозивний спондиліт
Тяжкий активний аксіальний спондилоартрит без рентгенологічних ознак анкілозивного спондиліту
Псоріатичний артрит
Бляшковий псоріаз середнього та тяжкого ступеня у дорослих, яким показана системна терапія

:contentReference[oaicite:7]{index=7}

Форми випуску та дозування

Розчин для ін’єкцій 200 мг/мл у попередньо наповненому шприці
Розчин для ін’єкцій 200 мг/мл у попередньо наповненій ручці
Початкова схема: 400 мг на 0-му, 2-му та 4-му тижні
Підтримувальна доза: 200 мг кожні 2 тижні
Альтернативна підтримувальна доза: 400 мг кожні 4 тижні

:contentReference[oaicite:8]{index=8}

Побічні ефекти та протипоказання

Побічні ефекти: інфекції верхніх дихальних шляхів, реакції в місці ін’єкції, головний біль, висип, підвищення печінкових ферментів; можливі серйозні інфекції, реактивація туберкульозу та інші опортуністичні інфекції. Протипоказання: гіперчутливість, активний туберкульоз, тяжкі інфекції, включаючи сепсис та опортуністичні інфекції, а також помірна і тяжка серцева недостатність.

:contentReference[oaicite:9]{index=9}

Подібні діючі речовини

Адалимумаб
Інфліксимаб
Голімумаб
Етанерцепт
Устекинумаб

Фармакологічна група

Цертолізумаб пегол належить до групи імунодепресантів і біологічних протизапальних засобів. У розширеній класифікації це селективний інгібітор TNF-α, що застосовується при хронічних автоімунних та імунозапальних захворюваннях. Препарати цієї підгрупи цілеспрямовано пригнічують ключові цитокіни запалення і використовуються при недостатній ефективності стандартної базисної терапії.

:contentReference[oaicite:10]{index=10}