Тест на Helicobacter pylori (Helicobacter pylori test)

Україна — Тест на Helicobacter pylori
Німеччина — Helicobacter-pylori-Test
Італія — Test per Helicobacter pylori
Міжнародна назва: Helicobacter pylori test

Тест на Helicobacter pylori — це діагностична система, призначена для виявлення інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, яка відіграє важливу роль у розвитку хронічного гастриту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. На відміну від лікарського засобу, це не діюча речовина в класичному фармакологічному розумінні, а набір діагностичних методів або тест-компонентів.

Такі тести застосовуються для первинної діагностики інфекції, контролю ефективності ерадикаційної терапії та оцінки ризику захворювань верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. За призначенням належать до групи діагностичних засобів для виявлення інфекції Helicobacter pylori.

Що це за діюча речовина

Хімічна назва: не застосовується як до єдиної речовини, оскільки тест може базуватися на різних реагентах, маркерах або субстратах, наприклад сечовині у дихальних тестах, антитілах в імунологічних тестах або реактивах для уреазної проби.

Хімічна група: діагностичні реагенти та тест-системи для виявлення бактеріальної інфекції.

Helicobacter pylori test увійшов у клінічну практику після встановлення ролі H. pylori у розвитку гастриту та виразкової хвороби; найбільшого поширення набули дихальний уреазний тест, визначення антигену в калі, серологічні тести та швидкі уреазні тести при ендоскопії.

Фармакодинаміка

Для діагностичних тестів фармакодинаміка в класичному розумінні не застосовується, однак принцип дії залежить від типу дослідження.

Дихальний уреазний тест базується на здатності Helicobacter pylori розщеплювати сечовину з утворенням вуглекислого газу, який потім визначається у видихуваному повітрі.

Імунохроматографічні та імуноферментні тести виявляють антиген бактерії в калі або антитіла в крові.

Швидкий уреазний тест під час гастроскопії визначає уреазну активність бактерії в біоптаті слизової оболонки шлунка.

Фармакокінетика

Фармакокінетика як характеристика лікарської речовини для таких тестів зазвичай не застосовується, однак особливості залежать від діагностичної форми.

При дихальному тесті діагностичний субстрат приймається всередину, після чого його перетворення відбувається у шлунку за наявності бактеріальної уреази.

При аналізі калу та серологічних тестах досліджуються біологічні зразки без системного лікувального впливу.

При ендоскопічних тестах використовується біопсійний матеріал слизової оболонки шлунка.

Показання до застосування

• Діагностика інфекції Helicobacter pylori
• Обстеження при хронічному гастриті
• Обстеження при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки
• Контроль ефективності ерадикаційної терапії
• Діагностика диспепсії незрозумілого походження
• Обстеження пацієнтів із підвищеним ризиком гастродуоденальної патології

Форми випуску та дозування

• Набори для дихального уреазного тесту з міченою сечовиною
• Експрес-тести на антиген Helicobacter pylori у калі
• Серологічні тест-системи для визначення антитіл
• Швидкі уреазні тести для біопсійного матеріалу
• Діагностичні набори для лабораторного аналізу

Побічні ефекти та протипоказання

Побічні ефекти зазвичай відсутні або мінімальні, оскільки більшість тестів не пов’язані з лікарським впливом.

Для дихальних тестів можливі рідкісні диспепсичні відчуття після прийому тестового розчину.

Обмеження та протипоказання залежать від методу: ендоскопічні тести пов’язані з протипоказаннями до гастроскопії, а точність дихальних і калових тестів може знижуватися після прийому антибіотиків, препаратів вісмуту та інгібіторів протонної помпи.

Подібні діючі речовини

• 13C-сечовина для дихального тесту
• 14C-сечовина для дихального тесту
• Тести на антиген Helicobacter pylori у калі
• Серологічні тести на антитіла до Helicobacter pylori
• Швидкий уреазний тест

Фармакологічна група

Тест на Helicobacter pylori належить не до лікарських препаратів, а до діагностичних засобів для виявлення інфекцій шлунково-кишкового тракту. Це група медичних виробів і лабораторних тест-систем, призначених для підтвердження наявності бактерії Helicobacter pylori.

У ширшому розумінні такі засоби входять до категорії гастроентерологічної діагностики. Вони допомагають виявляти інфекцію, визначати необхідність ерадикаційної терапії та контролювати результат лікування без прямого терапевтичного впливу на організм.

Нижче представлені препарати, що містять діючу речовину Тест на Helicobacter pylori