Цертолизумаб пегол (Certolizumab pegol)

Украина — Цертолизумаб пегол
Германия — Certolizumab pegol
Италия — Certolizumab pegol
Международное название: Certolizumab pegol
Синонимы: CZP

:contentReference[oaicite:0]{index=0}

Цертолизумаб пегол — биологический лекарственный препарат, представляющий собой пэгилированный Fab'-фрагмент гуманизированного моноклонального антитела к фактору некроза опухоли альфа (TNF-α). Он применяется для лечения хронических иммуновоспалительных заболеваний, при которых избыточная активность TNF-α поддерживает воспаление и повреждение тканей.

:contentReference[oaicite:1]{index=1}

Препарат используется при ревматоидном артрите, аксиальном спондилоартрите, псориатическом артрите и бляшечном псориазе у взрослых. Цертолизумаб пегол относится к группе иммунодепрессантов, подгруппе ингибиторов TNF-α для подкожного введения.

:contentReference[oaicite:2]{index=2}

Что это за действующее вещество

Химическое название в классическом смысле для этого вещества не применяется, поскольку это биотехнологический препарат белковой природы; по структуре он представляет собой пэгилированный Fab'-фрагмент гуманизированного моноклонального антитела против TNF-α. По фармакологической природе это селективный ингибитор фактора некроза опухоли альфа из группы генно-инженерных биологических препаратов. Certolizumab pegol был разработан в начале XXI века и получил широкое клиническое применение в ревматологии, дерматологии и смежных областях как представитель анти-TNF-терапии.

:contentReference[oaicite:3]{index=3}

Фармакодинамика

Цертолизумаб пегол с высокой аффинностью связывается с TNF-α и нейтрализует его биологическую активность. За счёт этого уменьшается активация воспалительных каскадов, снижается экспрессия провоспалительных медиаторов, уменьшаются инфильтрация тканей иммунными клетками, боль, отёк и структурное повреждение суставов и кожи. Препарат не содержит Fc-фрагмента полноценного антитела, что отличает его от ряда других ингибиторов TNF-α.

:contentReference[oaicite:4]{index=4}

Фармакокинетика

Препарат вводится подкожно в виде готового раствора для инъекций. После подкожного введения биодоступность составляет около 80%, а максимальная концентрация в плазме достигается медленно, обычно в течение нескольких суток. Пэгилирование увеличивает продолжительность циркуляции препарата в организме.

:contentReference[oaicite:5]{index=5}

Период полувыведения составляет около 11 дней, что позволяет применять поддерживающие схемы с интервалом 2–4 недели в зависимости от показания. Как и другие белковые биопрепараты, цертолизумаб пегол подвергается катаболизму до пептидов и аминокислот; классические пути печёночного метаболизма для него не являются основными.

:contentReference[oaicite:6]{index=6}

Показания к применению

Ревматоидный артрит
Аксиальный спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит
Тяжёлый активный аксиальный спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита
Псориатический артрит
Бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени у взрослых, которым показана системная терапия

:contentReference[oaicite:7]{index=7}

Формы выпуска и дозировки

Раствор для инъекций 200 мг/мл в предварительно заполненном шприце
Раствор для инъекций 200 мг/мл в предварительно заполненной ручке
Стартовая схема: 400 мг на 0-й, 2-й и 4-й неделе
Поддерживающая доза: 200 мг каждые 2 недели
Альтернативная поддерживающая доза: 400 мг каждые 4 недели

:contentReference[oaicite:8]{index=8}

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, головная боль, сыпь, повышение печёночных ферментов; возможны серьёзные инфекции, реактивация туберкулёза и другие оппортунистические инфекции. Противопоказания: гиперчувствительность, активный туберкулёз, тяжёлые инфекции, включая сепсис и оппортунистические инфекции, а также умеренная и тяжёлая сердечная недостаточность.

:contentReference[oaicite:9]{index=9}

Фармакологическая группа

Цертолизумаб пегол относится к группе иммунодепрессантов и биологических противовоспалительных средств. В расширенной классификации это селективный ингибитор TNF-α, применяемый при хронических аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваниях. Препараты этой подгруппы направленно подавляют ключевые цитокины воспаления и используются при недостаточной эффективности стандартной базисной терапии.

:contentReference[oaicite:10]{index=10}