Омализумаб (Omalizumab)

Украина — Омализумаб; Германия — Omalizumab; Италия — Omalizumab; Международное название: Omalizumab.

Омализумаб — это моноклональное антитело, применяемое для лечения аллергических заболеваний, связанных с иммуноглобулином E (IgE). Препарат относится к биологическим средствам таргетной терапии.

Используется при тяжелой аллергической бронхиальной астме и хронической спонтанной крапивнице, когда стандартная терапия недостаточно эффективна. Относится к фармакологической группе иммунобиологических препаратов — анти-IgE антител.

Что это за действующее вещество

Химическое название: рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к иммуноглобулину E.

Химическая группа: моноклональные антитела (IgG1 κ).

История применения: Omalizumab был разработан в конце XX века как первый препарат, направленно связывающий IgE, и стал важным этапом в развитии биологической терапии аллергических заболеваний.

Фармакодинамика

Омализумаб селективно связывается со свободным IgE, предотвращая его взаимодействие с высокоаффинными FcεRI-рецепторами на поверхности тучных клеток и базофилов.

Это приводит к снижению высвобождения медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), уменьшению воспаления и снижению выраженности аллергических реакций. Также наблюдается снижение экспрессии FcεRI-рецепторов.

Фармакокинетика

Препарат вводится подкожно.

Медленно всасывается, максимальная концентрация достигается через несколько дней. Биодоступность составляет около 60%. Метаболизируется как белок с участием ретикулоэндотелиальной системы, выводится преимущественно путем протеолиза. Период полувыведения составляет в среднем 20–30 дней.

Показания к применению

тяжелая персистирующая аллергическая бронхиальная астма;
хроническая спонтанная (идиопатическая) крапивница;
аллергические заболевания с повышенным уровнем IgE (по показаниям).

Формы выпуска и дозировки

раствор для подкожного введения 75 мг;
раствор для подкожного введения 150 мг;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты: реакции в месте инъекции, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, артралгия, редко — анафилаксия.

Противопоказания: гиперчувствительность, осторожность при паразитарных инфекциях, беременность и период лактации (по показаниям).

Фармакологическая группа

Омализумаб относится к группе иммунобиологических препаратов, подгруппе моноклональных антител, направленных против IgE.

Данная группа применяется для таргетной терапии аллергических и иммунных заболеваний, обеспечивая высокую селективность воздействия и снижение выраженности воспалительных реакций.