Алирокумаб (Alirocumab)

Украина — Алирокумаб
Германия — Alirocumab
Италия — Alirocumab
Международное название: Alirocumab

Алирокумаб — моноклональное антитело человеческого происхождения, направленное на ингибирование протеина PCSK9. Препарат снижает уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови и способствует профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с гиперхолестеринемией.

Применяется для лечения первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии у взрослых пациентов, а также у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями для снижения риска инфаркта и инсульта. Алирокумаб назначается при недостаточной эффективности диетотерапии и других гиполипидемических средств.

Относится к фармакологической группе ингибиторов PCSK9, относящихся к моноклональным антителам, применяемым для коррекции липидного обмена.

Что это за действующее вещество

Alirocumab

Химическое название: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody to PCSK9

Химическая группа: моноклональные антитела

Алирокумаб был разработан в 2012 году для терапии гиперхолестеринемии у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. С 2015 года препарат применяется в клинической практике.

Фармакодинамика

Алирокумаб связывается с протеином PCSK9, предотвращая его взаимодействие с рецепторами ЛПНП на поверхности гепатоцитов. Это увеличивает количество рецепторов ЛПНП на клетках печени, усиливает захват и разрушение ЛПНП, что приводит к значительному снижению уровня «плохого» холестерина в плазме.

Фармакокинетика

Препарат вводится подкожно. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–7 дней после введения. Биодоступность составляет примерно 85%. Метаболизируется как эндогенные белки, преимущественно через расщепление в тканях. Период полувыведения составляет около 17–20 дней, что позволяет применять препарат один раз в 2–4 недели.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная)
Смешанная дислипидемия
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском
Гиперхолестеринемия при непереносимости или недостаточной эффективности статинов

Формы выпуска и дозировки

Раствор для подкожного введения в шприц-ручке 75 мг/0,5 мл
Раствор для подкожного введения в шприц-ручке 150 мг/1 мл

Побочные эффекты и противопоказания

Реакции в месте инъекции: покраснение, боль, отек
Гриппоподобные симптомы
Насморк, фарингит
Редко — аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу
Противопоказания: гиперчувствительность к алирокумабу или компонентам препарата, беременность и период лактации (ограниченные данные)

Фармакологическая группа

Алирокумаб относится к группе гиполипидемических средств, подгруппе моноклональных антител, ингибирующих PCSK9. Препарат обеспечивает специфическое снижение уровня ЛПНП, снижает риск атеросклеротических осложнений и применяется как дополнение к диетотерапии и другим гиполипидемическим препаратам.