Омалізумаб (Omalizumab)

Україна — Омалізумаб; Німеччина — Omalizumab; Італія — Omalizumab; Міжнародна назва: Omalizumab.

Омалізумаб — це моноклональне антитіло, що застосовується для лікування алергічних захворювань, пов’язаних з імуноглобуліном E (IgE). Препарат належить до біологічних засобів таргетної терапії.

Використовується при тяжкій алергічній бронхіальній астмі та хронічній спонтанній кропив’янці, коли стандартна терапія недостатньо ефективна. Належить до фармакологічної групи імунобіологічних препаратів — анти-IgE антитіл.

Що це за діюча речовина

Хімічна назва: рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло до імуноглобуліну E.

Хімічна група: моноклональні антитіла (IgG1 κ).

Історія застосування: Omalizumab був розроблений наприкінці XX століття як перший препарат, що цілеспрямовано зв’язує IgE, і став важливим етапом у розвитку біологічної терапії алергічних захворювань.

Фармакодинаміка

Омалізумаб селективно зв’язується з вільним IgE, запобігаючи його взаємодії з високоафінними FcεRI-рецепторами на поверхні тучних клітин і базофілів.

Це призводить до зниження вивільнення медіаторів алергії (гістаміну, лейкотрієнів), зменшення запалення та зниження вираженості алергічних реакцій. Також спостерігається зниження експресії FcεRI-рецепторів.

Фармакокінетика

Препарат вводиться підшкірно.

Повільно всмоктується, максимальна концентрація досягається через кілька днів. Біодоступність становить близько 60%. Метаболізується як білок за участю ретикулоендотеліальної системи, виводиться переважно шляхом протеолізу. Період напіввиведення становить у середньому 20–30 днів.

Показання до застосування

тяжка персистуюча алергічна бронхіальна астма;
хронічна спонтанна (ідіопатична) кропив’янка;
алергічні захворювання з підвищеним рівнем IgE (за показаннями).

Форми випуску та дозування

розчин для підшкірного введення 75 мг;
розчин для підшкірного введення 150 мг;
ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій 150 мг.

Побічні ефекти та протипоказання

Побічні ефекти: реакції в місці ін’єкції, головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, артралгія, рідко — анафілаксія.

Протипоказання: гіперчутливість, обережність при паразитарних інфекціях, вагітність і період лактації (за показаннями).

Подібні діючі речовини

Меполізумаб;
Реслізумаб;
Бенралізумаб;
Дупілумаб;
Лігезлізумаб.

Фармакологічна група

Омалізумаб належить до групи імунобіологічних препаратів, підгрупи моноклональних антитіл, спрямованих проти IgE.

Ця група застосовується для таргетної терапії алергічних та імунних захворювань, забезпечуючи високу селективність впливу та зниження вираженості запальних реакцій.