Даратумумаб (Daratumumab)

Україна — Даратумумаб
Німеччина — Daratumumab
Італія — Daratumumab
Міжнародна назва: Daratumumab

Даратумумаб — це протипухлинний біологічний лікарський засіб, що застосовується для лікування множинної мієломи. Препарат є моноклональним антитілом, спрямованим проти специфічних білків на поверхні пухлинних клітин.

Він використовується в гематології як компонент комбінованої терапії на різних стадіях захворювання. Даратумумаб належить до фармакологічної групи протипухлинних імунологічних препаратів — моноклональних антитіл.

Що це за діюча речовина

Хімічна назва: рекомбінантне повністю людське моноклональне антитіло IgG1κ, спрямоване проти антигену CD38.

Сполука належить до хімічної групи моноклональних антитіл.

Daratumumab був розроблений на початку XXI століття як таргетна терапія для лікування множинної мієломи. Після клінічних досліджень препарат продемонстрував високу ефективність у комбінації з іншими протипухлинними засобами та був схвалений для застосування в онкогематології.

Фармакодинаміка

Даратумумаб зв’язується з поверхневим антигеном CD38, який експресується на клітинах множинної мієломи.

Це призводить до активації кількох механізмів знищення пухлинних клітин, включаючи антитілозалежну клітинно-опосередковану цитотоксичність, комплементзалежну цитотоксичність і фагоцитоз.

Крім того, препарат чинить імуномодулюючу дію, змінюючи активність різних клітин імунної системи.

Фармакокінетика

Препарат вводиться внутрішньовенно або підшкірно.

Після введення розподіляється в судинному руслі та тканинах організму.

Метаболізм відбувається шляхом протеолітичного розпаду до амінокислот.

Період напіввиведення тривалий і може становити кілька тижнів.

Показання до застосування

• множинна мієлома
• рецидивуюча або рефрактерна множинна мієлома
• комбінована терапія множинної мієломи

Форми випуску та дозування

• розчин для інфузій 100 мг/5 мл
• розчин для інфузій 400 мг/20 мл
• розчин для підшкірного введення 1800 мг

Побічні ефекти та протипоказання

Побічні ефекти:

• інфузійні реакції
• втома
• нудота
• анемія
• тромбоцитопенія
• інфекції дихальних шляхів

Протипоказання:

• гіперчутливість до препарату
• тяжкі алергічні реакції в анамнезі

Подібні діючі речовини

• Ізатуксимаб
• Ритуксимаб
• Обінутузумаб
• Елотузумаб

Фармакологічна група

Даратумумаб належить до групи протипухлинних засобів — моноклональних антитіл. Ці препарати є таргетними біологічними лікарськими засобами, які вибірково впливають на специфічні антигени пухлинних клітин.

Моноклональні антитіла широко застосовуються в сучасній онкології та гематології для лікування різних злоякісних захворювань, включаючи множинну мієлому та лімфопроліферативні захворювання.

Нижче наведені препарати, що містять діючу речовину Даратумумаб